Savella puede reducir el dolor y alterar la actividad cerebral en pacientes con fibromialgia, según sugiere un estudio

El tratamiento con Savella (milnacipran, por Allergan) puede reducir la sensibilidad al dolor y aumentar la actividad en las regiones cerebrales relacionadas con el dolor de los pacientes con fibromialgia.

El estudio, “Uso de fMRI para evaluar los efectos del milnacipran en el procesamiento del dolor central en pacientes con fibromialgia”, apareció en el Scandinavian Journal of Pain.

Savella, aunque no se usa para tratar la depresión, actúa como un antidepresivo. Es uno de los dos medicamentos antidepresivos aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Para tratar la fibromialgia. Savella, un inhibidor de la recaptación de serotonina-noradrenalina (SNRI), aumenta los niveles de los neutrotransmisores noradrenalina y serotonina en el cerebro y la médula espinal, pero los mecanismos exactos por los que Savella alivia los síntomas de la fibromialgia aún se desconocen.

Los estudios han demostrado que la regulación del dolor se ve afectada en el sistema nervioso central de los pacientes con fibromialgia.

Utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), los pacientes mostraron intensidades de dolor más altas en respuesta a la presión y los aumentos asociados en la actividad cerebral en las áreas del cerebro relacionadas con el dolor en comparación con las personas sanas (controles).

Otros estudios informaron una activación reducida del sistema inhibidor del dolor del cerebro cuando se estimuló por la presión.

Los científicos realizaron un estudio de neuroimágenes de 13 semanas (EudraCT # 2004-004249-16) para evaluar los efectos de Savella a 200 mg / día sobre la sensibilidad al dolor de presión en 92 mujeres con fibromialgia. También midieron el efecto de la medicación sobre el procesamiento cerebral del dolor provocado por la presión y evaluaron la tolerabilidad y seguridad del tratamiento.

El ensayo clínico doble ciego, controlado con placebo incluyó pacientes entre 18-55 años que tenían un puntaje de intensidad de dolor promedio inicial de al menos 40 en una escala analógica visual, donde 0 significa que no hay dolor y 100 es el dolor más fuerte posible.

Los resultados revelaron que el tratamiento con Savella indujo una tendencia hacia una menor sensibilidad al dolor en comparación con el placebo. Esta diferencia fue mayor a mayores intensidades de dolor. Los autores escribieron que los efectos estadísticos limitados pueden haberse debido al número relativamente pequeño de pacientes en el estudio.

Los pacientes que tomaron Savella mostraron una mayor actividad cerebral provocada por el dolor en la resonancia magnética funcional, en comparación con un análisis antes del tratamiento. Esto se observó específicamente en el núcleo caudatus, ínsula anterior y amígdala, que son todas las áreas del cerebro que regulan la inhibición del dolor.

En comparación con los pacientes que tomaron un placebo, los que recibieron Savella revelaron una mayor actividad inducida por el dolor en el precuneus / corteza cingulada posterior después del tratamiento, una región conectada previamente a la fibromialgia y una parte clave de la red de modo predeterminado, un sistema de regiones cerebrales con interconexión actividad.

Los resultados de seguridad mostraron que las náuseas fueron los eventos adversos más comunes relacionados con el tratamiento, y fueron reportados por el 71.7% de los pacientes que tomaron Savella y el 43.5% de los que tomaron placebo. Los pacientes que recibieron Savella fueron más propensos a suspender el tratamiento debido a los efectos secundarios.

“Los resultados actuales brindan información preliminar sobre el mecanismo de acción para el tratamiento con milnacipran (Savella) en [fibromialgia]”, escribieron los científicos.

“Esta es la primera evaluación de los mecanismos de tratamiento SNRI en [fibromialgia] y, por lo tanto, proporciona información para futuros estudios mecanicistas y las instrucciones para el desarrollo de nuevas estrategias de tratamiento”, agregaron.

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