Nuevo tratamiento para la fibromialgia: duloxetina

Un estudio demuestra la efectividad del antidepresivo duloxetina para mejorar los síntomas y aliviar el dolor. La fibromialgia es un desorden musculoesquelético incapacitante crónico. Casi seis veces más común en mujeres que en hombres, la fibromialgia se caracteriza por dolor corporal generalizado y sensibilidad muscular, a menudo acompañada de dolores de cabeza, alteraciones del sueño y fatiga. Si bien su causa sigue siendo un misterio, la fibromialgia se ha relacionado con anomalías en los neurotransmisores del cerebro, la serotonina y la norepinefrina, sustancias químicas clave para el estado de ánimo y ampliamente reconocidas por su papel en la depresión. No todos los pacientes con fibromialgia, sin embargo, tienen depresión o responden a los antidepresivos.

Los estudios de tratamiento de los otros tipos de fármacos antidepresivos, incluidos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y los agentes tricíclicos, han tenido resultados mixtos. Un nuevo y diferente antidepresivo, la duloxetina, funciona al inhibir la recaptación de serotonina y norepinefrina. En un ensayo clínico reciente realizado para el tratamiento de la fibromialgia, se demostró que una de las duloxetinas más grandes que se haya usado alguna vez reduce el dolor y mejora una variedad de síntomas de la enfermedad de manera significativa y segura. Los resultados, publicados en la edición de septiembre de 2004 de Arthritis & Rheumatism, ofrecen la promesa de alivio para las mujeres con fibromialgia. “Nuestros resultados sugieren que la duloxetina mejora el dolor y la sensibilidad, las características distintivas de la fibromialgia”, afirma Lesley M. Arnold, MD, quien coordinó la investigación en 18 centros, incluida la Facultad de Medicina de la Universidad de Cincinnati, la Facultad de Medicina de la Universidad de Indiana y Harvard Escuela de Medicina. “El efecto de la duloxetina en la reducción del dolor”, señala el Dr. Arnold, “parece ser independiente de su efecto sobre el estado de ánimo”.

Para evaluar la efectividad de la duloxetina en el rango de los síntomas, los investigadores reclutaron a 207 pacientes, todos cumplían con los criterios del Colegio Americano de Reumatología para la fibromialgia. Al igual que la mayoría de las personas con esta enfermedad, la mayoría de los participantes, el 89 por ciento, eran mujeres. El 87 por ciento de los sujetos eran caucásicos y la edad media fue de 49 años. Un poco más de un tercio de los pacientes (38 por ciento) habían sido diagnosticados con depresión. De forma aleatoria, a los pacientes se les prescribió uno de dos tratamientos para un curso de 12 semanas. Aproximadamente la mitad, 104 personas, recibieron 60 miligramos de duloxetina dos veces al día. Los 103 pacientes restantes recibieron un placebo. Ambos grupos fueron evaluados y calificados, utilizando el Cuestionario de Impacto de Fibromialgia y otras medidas estándar, para mejorar su condición. En diversas medidas de la enfermedad, desde el dolor generalizado hasta el cansancio y la hipersensibilidad, los pacientes de fibromialgia tratados con duloxetina mejoraron significativamente con respecto a los tratados con placebo. Uno de los cambios más drásticos fue la reducción del número de puntos sensibles (lugares en el cuerpo donde duele tocar) y el aumento del umbral de dolor de la presión.

Las mujeres con o sin depresión que reciben duloxetina se beneficiaron emocional y físicamente, informando mejoras en el estado de ánimo general, la capacidad de funcionar y el disfrute general de la vida. Para los 23 hombres del estudio, sin embargo, la duloxetina hizo poco para cambiar su condición. Aunque los investigadores informaron alguna evidencia de mejoría en las medidas de punto sensible entre los hombres tratados con duloxetina en comparación con sus homólogos tratados con placebo, no fue estadísticamente significativa. “Las razones de las diferencias de sexo en la respuesta no están claras”, observa el Dr. Arnold. “Debido a que el subgrupo masculino fue pequeño, lo que refleja la prevalencia mucho más alta de la fibromialgia en las mujeres, los resultados del estudio pueden no ser generalizables para todos los hombres con fibromialgia. También pueden existir diferencias sexuales en la fibromialgia que afectan la respuesta al tratamiento “. Como señala el Dr. Arnold, se necesita más investigación sobre muestras más grandes no solo de hombres sino también de otros grupos con fibromialgia para evaluar la efectividad de la duloxetina. La duloxetina (Cymbalta®) está indicada por la FDA para el tratamiento del trastorno depresivo mayor y no está indicada para el tratamiento de la fibromialgia.

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