La Lyrica (pregabalina) trata eficazmente el síndrome de las piernas inquietas, es menos probable que los medicamentos con dopamina empeoren los síntomas

Un informe en el New England Journal of Medicine confirma estudios previos que sugieren que el tratamiento a largo plazo con el tipo de medicamentos comúnmente recetados para tratar el síndrome de piernas inquietas (SPI) puede causar un empeoramiento grave de la condición en algunos pacientes. El estudio de un año de un equipo de investigación multiinstitucional descubrió que la pregabalina, que está aprobada por la FDA para tratar el dolor nervioso, las convulsiones y otras afecciones, fue efectiva para reducir los síntomas del SPI y era mucho menos probable que empeorara los síntomas que el pramipexol. uno de varios medicamentos que activan el sistema de neurotransmisión de dopamina y están aprobados por la FDA para el tratamiento del SPI.

“Nuestro hallazgo clave es que los medicamentos dopaminérgicos, aunque son muy efectivos para muchas personas con SPI, pueden empeorar los síntomas en algunos pacientes con el tiempo, mientras que la pregabalina no dopaminérgica no se asocia con este efecto secundario perturbador”, dice John Winkelman, MD, PhD, del Departamento de Psiquiatría del Hospital General de Massachusetts, autor principal del estudio. “Quienes traten pacientes con RLS con medicamentos dopaminérgicos deben conocer esta complicación común y tener precaución si empeoran sus síntomas”.

El SPI es un trastorno neurológico caracterizado por un impulso incontrolable de mover las piernas que se produce al descansar, generalmente durante la tarde o la noche, y se alivia temporalmente con el movimiento. Debido a que el SPI interfiere con el sueño normal, las personas afectadas pueden tener un agotamiento crónico que interfiere con el trabajo, las relaciones personales y las actividades de la vida diaria. El SPI grave afecta del 2 al 3 por ciento de las poblaciones de EE. UU. Y Europa y comúnmente se trata con medicamentos que activan el sistema de dopamina.

Si bien se sabe desde hace varios años que más de un tercio de los pacientes con SPI en tratamiento a largo plazo con estos medicamentos desarrollan síntomas más frecuentes e intensos que pueden extenderse a las extremidades superiores, muchos médicos que tratan pacientes con SPI desconocen el riesgo, Winkelman explica. Además, no ha quedado claro si el aumento de los síntomas refleja una progresión natural de la enfermedad o es el resultado del tratamiento con medicamentos dopaminérgicos, que también tienen efectos secundarios relacionados con el movimiento cuando se usan para tratar la enfermedad de Parkinson y otras afecciones. El presente estudio fue diseñado para responder a esa pregunta y para investigar si un tipo diferente de medicamento podría aliviar los síntomas sin necesidad de un aumento.

El estudio, llevado a cabo en más de 100 sitios en los EE. UU. Y Europa, enlistó a más de 700 adultos con síntomas de RLS de moderados a severos 15 o más noches al mes durante 6 meses o más. Todos los participantes habían dejado de tomar medicamentos para RLS durante al menos dos semanas antes de comenzar el estudio. Durante las primeras 12 semanas del estudio, los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos de tratamiento que recibieron dosis diarias de 0,25 mg de pramipexol, 0,5 mg de pramipexol, 300 mg de pregabalina, todas las dosis actualmente utilizadas para aplicaciones aprobadas por la FDA, o placebo. Después de la primera fase, todos los participantes que recibieron placebo fueron asignados aleatoriamente a uno de los grupos de medicamentos activos durante las 40 semanas restantes del período de estudio. En las visitas de estudio programadas regularmente, los participantes presentaron los diarios de síntomas que habían compilado durante la semana anterior a cada visita y se les evaluó con escalas estándar que miden los síntomas del SPI y su aumento.

Al final de la fase de 12 semanas, controlada con placebo, los pacientes que recibieron pregabalina tuvieron una mejoría significativa de los síntomas en comparación con los que recibieron placebo, al igual que aquellos que recibieron la dosis más alta de pramipexol. Durante todo el período de estudio, solo el 2 por ciento de los que recibieron pregabalina experimentaron aumento de los síntomas, en comparación con casi el 8 por ciento de los que recibieron 0,5 mg de pramipexol y alrededor del 5 por ciento de los que recibieron 0,25 mg de pramipexol. Cuanto más tiempo estuvieran los participantes tomando cualquiera de los medicamentos probados, más probabilidades tendrían de desarrollar un aumento.

“La pregabalina no está aprobada por la FDA para el tratamiento del SPI, pero una serie de pautas de tratamiento publicadas la mencionan como una opción de tratamiento de primera línea. Otro medicamento de esa clase, la gabapentina enacarbil, ha sido aprobado por la FDA para el SPI”, señala. Winkelman, profesor asociado de Psiquiatría en la Escuela de Medicina de Harvard. “Probablemente el mensaje más importante para los médicos que tratan a los pacientes con SPI es estar conscientes del riesgo de aumento con medicamentos dopaminérgicos, hacer un seguimiento regular con los pacientes y no solo aumentar la dosis si los síntomas empeoran. Vamos a estar trabajando para mejorar nuestra comprensión del mecanismo detrás del aumento y si podemos ser capaces de predecir qué pacientes corren el riesgo de esta complicación

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *