Dos nuevas drogas para la fibromialgia que realmente funcionan

Los lectores habituales saben que soy muy escéptico sobre las afirmaciones de las nuevas drogas, especialmente las que se anuncian en televisión con una voz al final del comercial que lee los efectos secundarios a la velocidad de un subastador de tabaco (siempre escucho con atención la “muerte”). ese último efecto secundario).

No verá anuncios de Savella o Xyrem en TV, el primero porque su fabricante, Forest Laboratories, no cree en los anuncios directos al consumidor. La FDA aún no ha aprobado Xyrem para la fibromialgia, aunque es probable que obtenga una bendición de la FDA para finales de año. Sin embargo, muchos médicos de fibromialgia recetan Xyrem off-label, informando a sus pacientes sobre el estado pendiente de la FDA. La historia de Xyrem es especialmente interesante, creo, pero echemos un vistazo a ambas drogas.

Savella (milnacipran) se ha utilizado en Europa para la fibromialgia durante aproximadamente cinco años con excelentes resultados. Aunque en gran medida no lo saben, los europeos son conejillos de indias para la industria farmacéutica estadounidense, probando las drogas antes de que se aprueben aquí. Savella actúa aumentando los niveles cerebrales de la serotonina que amortigua el estrés y un segundo neurotransmisor, la norepinefrina, que participa en el enfoque y la energía. Aunque el milnaciprán es una molécula única, el efecto es teóricamente similar a la combinación de un antidepresivo ISRS (como Lexapro) con un psicoestimulante (como el trastorno por déficit de atención med Adderall).

Los resultados clínicos en los estudios de EE. UU., Que tuvieron que completarse antes de la aprobación de la FDA, han sido impresionantes. Los investigadores rastrearon alrededor de 2000 pacientes fibro, 95% mujeres, después de tres y seis meses de tomar Savella. Preguntaron sobre la mejoría del dolor, la mejora en la percepción general del “cambio positivo” y la mejora de la función física. En todas las categorías, Savella anotó significativamente más que un placebo (píldora ficticia).

Los investigadores sabían cuál sería el efecto secundario principal antes de que alguien ingiriera la primera píldora. Cuando haces algo para elevar la norepinefrina, sientes náuseas y la náusea resultó ser el efecto secundario número uno. Para evitar esto, los pacientes comienzan con una dosis de una décima parte de la dosis de mantenimiento y la aumentan gradualmente. El dolor de cabeza y el estreñimiento también ocurren, pero con menos frecuencia. Anticipando su próxima pregunta, no se produce un aumento de peso con Savella.

Si inicia Savella, cualquier medicamento que esté tomando que eleve la serotonina debe reducirse (no necesariamente se suspende, sino que se reduce). De lo contrario, Savella se puede usar con la mayoría de los otros medicamentos.

En mi propia práctica, estoy viendo resultados muy positivos, con pacientes con fibro que informaron una reducción significativa del dolor tan pronto como 2 a 3 semanas después de comenzar Savella. El componente de náuseas, si se produce, parece desaparecer después de diez días más o menos.

Xyrem Hace casi 20 años, cuando un terapeuta de masaje me enteré por primera vez de que la sustancia química que finalmente se liberaría como Xyrem podría ayudar a los pacientes con fibromialgia. “Es bastante difícil de encontrar en estos días”, dijo. “Sabes, tiene una reputación terrible”.

La “reputación terrible” era insuficiente. Gamma hidroxibutirato, o GHB, estaba disponible sin receta, pero la FDA la retiraba rápidamente debido a su alto potencial de abuso. Si estás pensando: “He oído hablar de GHB …” tienes razón, es la droga de violación de citas, un Mickey Finn de un medicamento para dormir que se mezcla fácilmente con una bebida inocua por nefastas razones.

¿Cómo podría GHB ser útil en fibro?

Los investigadores descubrieron lo que los pacientes fibro ya sabían. En esas noches raras donde dormían profundamente y bien, las personas con fibro tenían menos dolor y más energía al día siguiente. Con GHB, innegablemente duermes profundamente, y cuando los fibro-pacientes que lo probaron estaban ampliamente disponibles decían a sus masajistas (¡pero no a sus médicos!) Cómo este medicamento los estaba ayudando.

Después de años de negociaciones con la FDA, una pequeña compañía farmacéutica obtuvo los derechos de GHB, sensiblemente renombrado como oxibato de sodio. Obtuvieron una aprobación bastante rápida para el uso de Xyrem en personas con narcolepsia, una condición poco común en la que te quedas incontrolablemente dormido durante el día. Durante el año pasado, se filtró la noticia de que la compañía estaba probando el medicamento para fibro, pero las regulaciones de la FDA les prohibieron hablar de ello. Recientemente, sin embargo, los ensayos clínicos se han publicado, con excelentes resultados.

Tal como aconsejó mi masajista hace dos décadas, obligue al paciente fibro a dormir profundamente y comenzará a sentirse mejor.

Sin embargo, cuando me enteré sobre el programa de dosis de Xyrem, mi respuesta fue “Tienes que estar bromeando”. Nadie hará eso. “Estaba equivocado. A pesar del extraño horario de dosis, que sigue, los pacientes están dispuestos a tolerarlo porque se sienten mejor.

1. Debe prepararse completamente para acostarse, vaciar la vejiga, apagar el televisor y las luces, y acostarse antes de tomar Xyrem (funciona rápido).
2. Mida dos dosis de Xyrem (es un líquido). Dispara al primero y apaga la luz.
3. Habrá configurado previamente un despertador para despertarlo en 2 o 3 horas.
4. Despierte, tome la segunda dosis y vuelva a dormir. (Sí,es una recreación del viejo chiste del hospital donde la enfermera te despierta para darte una pastilla para dormir). Debido a que el Xyrem se metaboliza tan rápido, necesita la segunda dosis para dormir toda la noche.5. Cuando se despierta 5 horas después, sabe que ha dormido bien. Trabaje con su médico para hacer ajustes de dosis, que se requieren durante el primer mes. Después de aproximadamente 3 a 4 semanas de dormir profundamente así, los pacientes fibro perciben una mejoría en la energía y menos dolor. Los efectos secundarios son en su mayor parte menores. Algunos pacientes informan náuseas y dolor de cabeza, probablemente por tener un sueño tan profundo. Xyrem se puede usar con otros medicamentos, aunque, naturalmente, cualquier medicamento para dormir recetado previamente se vuelve innecesario y se suspenderá.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *